Propofan, un antalgique retiré du marché

Dans quelles situations le Propofan était-il prescrit ?

Existant depuis 1964, ce médicament est classé dans la catégorie des antalgiques, c'est-à-dire comme médicament agissant contre la douleur. Le Propofan se composait de deux antalgiques, un opiacé qui était du dextropropoxyphène et du paracétamol. Cet opiacé avait une action directe sur la perception de la douleur par le cerveau tandis que le paracétamol empêchait que la douleur ne se propage dans d'autres zones de l'organisme. En plus de ces deux molécules, ce médicament contenait de la caféine. Le Propofan était donc uniquement prescrit dans le traitement de la douleur et n'était vendu que sous présentation d'une ordonnance médicale. Cet antalgique ne pouvait pas être prescrit à des enfants de moins de 15 ans et à des femmes en période d'allaitement. Il était également contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale grave et d'antécédents d'intolérance à des opiacés.
Plusieurs effets indésirables avaient été constatés suite à l'administration de Propofan, mais ils restaient somme toute classiques. Il s'agissait principalement de nausées, de vomissements, de constipation, de vertiges, de maux de tête, d'insomnie ou d'excitation.
Malgré l'effet notoire du Propofan sur le traitement de la douleur, ce médicament n'est plus disponible à la vente.

Pourquoi le Propofan a-t-il été retiré du marché ?

Le Propofan n'est plus administré depuis mars 2011. Il a été retiré du marché en même temps qu'un autre antalgique, le Di-Antalvic. 80 millions de boîtes de Propofan étaient vendues chaque année en France. Ce retrait fait suite à la publication en 2004 de rapports effectués par les autorités sanitaires du Royaume-Uni et de la Suède. Il a en effet été constaté dans ces deux pays un risque plus élevé de suicide quand un même médicament associe du dextropropoxyphène et du paracétamol. Près de 400 suicides par an au Royaume-Uni et plus de 200 en Suède, ce sont les chiffres officiels qui ont pu être établis. Par conséquent, le Propofan a été retiré des marchés suédois et anglais dès 2005.
Au même moment en France, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a mené sa propre enquête. Ainsi, il a été montré que le taux de suicide relevé suite à l'administration de Propofan n'atteignait pas ceux observés en Suède et au Royaume-Uni. En France, les doses maximales de dextropropoxyphène et de paracétamol étaient largement inférieures à celles présentes dans ces deux pays. L'Afssaps n'avait donc pas jugé utile de retirer le Propofan du marché.
En juin 2009, l'Agence européenne du médicament (EMA) a décidé de réévaluer l'action et les effets du Propofan. C'est pourquoi le Propofan ne peut plus être prescrit dans les pays membres de l'Union Européenne.

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Auteur : Hiko - Le 11 janvier 2013

Commentaires

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anna danjon

Comme beaucoup d'amies souffrant d'arthrose ,j'ai pris du Propofan pendant 10 ans 2 au réveil pour remettre la machine en marche;depuis qu'il n'y en a plus,je souffre car le doliprane 1000 ne le remplace pas de loin-----------------------------

30 janvier 2013 à 20h02

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Propofan

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